Farmaceutische Gelatine Capsule Shell

Gelatine wordt veel gebruikt op het gebied van medicijnen vanwege zijn biologische afbreekbaarheid, goede biocompatibiliteit en filmvormende eigenschap, waaronder gelatine het meest gebruikte capsulemateriaal is (harde capsules, zachte capsules, microcapsules, enz.).

Productomschrijving:

Farmaceutische Gelatine Capsule Shell:
Gelatine wordt veel gebruikt op het gebied van medicijnen vanwege zijn biologische afbreekbaarheid, goede biocompatibiliteit en filmvormende eigenschap, waaronder gelatine het meest gebruikte capsulemateriaal is (harde capsules, zachte capsules, microcapsules, enz.).
Boom Gelatine afgeleid van runderbotten/huiden, is een natuurlijke, hoogwaardige oplossing voor harde capsules van elke grootte of vorm.

Productieproces:

kleuren:

Technische specificatie van de schaal van de farmaceutische gelatinecapsule

TYPE	lengte (mm)			Diameter (mm)		Dikte (mm)		Gewicht (mg)
TYPE	Kap	Lichaam	Op slot	Kap	Lichaam	Kap	Lichaam	Gewicht (mg)
Maat 00	11.74	20.22	23.30	8.53	8.18	0.110	0.110	115
Maat 0	11.00	18.60	21.00	7.64	7.34	0.105	0.105	95
Maat 1	9.80	16.60	18.90	6.91	6.63	0.100	0.100	76
Maat 2	9.00	15.40	17.40	6.35	6.07	0.100	0.100	62
Maat 3	8.08	13.59	15.90	5.83	5.57	0.950	0.950	47
Maat 4	7.21	12.19	14.30	5.32	5.05	0.900	0.900	38
Tolerantie	±0.40	±0.40	±0.30			±0.20	±0.20	±10 procent

Ccertificaat van analyse:

Artikelen	Resultaten
elastische strakheid	Minder dan 1 stks
Brosheid	Minder dan 5 stuks
Desintegratie tijd	Minder dan 10 minuten
Verlies bij drogen	12.5-17.5 procent
Residu na ontsteking ( procent )	Transparant: kleiner dan of gelijk aan 2 Semi-transparant: kleiner dan of gelijk aan 3 Ondoorzichtig: kleiner dan of gelijk aan 5
Zware metalen (ppm)	Minder dan of gelijk aan 40
Viscositeit (mm2/s)	Groter dan of gelijk aan 60
Micro-organisme	Totaal aantal Bacillus: minder dan of gelijk aan 1000 eenheden/g, Totaal aantal meeldauw: minder dan of gelijk aan 100 eenheden/g, Totaal aantal Escherichia: mag niet worden gedetecteerd.

Kwaliteitscontrole:
1. Grondstofcontrole
We gebruiken alleen 100 procent runderbotlijm als grondstof om medische lege capsules te maken, het vulpercentage bereikt 99 procent.

2. GMP-workshop

3. Geavanceerde apparatuur:

4. Kwaliteitscontrole
QC is in werkplaats en verpakking. Naast automatische machinecontrole controleren werknemers de maat, het naaiwerk en het bureau om er zeker van te zijn dat de producten ook aan de kwaliteit voldoen. Fysische en chemische indexen van de afgewerkte capsule zouden vóór verpakking worden gecontroleerd. Alleen de gekwalificeerde capsule zou voor klanten worden verpakt.

Inpakken:

Certificaten:
Het bedrijf heeft zich altijd gehouden aan de bedrijfsfilosofie van "eerste eerlijkheid en kwaliteit". Het is geslaagd voor ISO9001-, ISO14001- en ISO22000-certificering en heeft FDA-certificering, HALAL-, KOSHER-, BRC- en DMF-certificering behaald.