Farmaceutisch PVC
1. Definitie Farmaceutisch PVC verwijst naar polyvinylchloride van medische-kwaliteit, speciaal vervaardigd voor farmaceutische verpakkingen en medische wegwerpartikelen. Het voldoet aan de strenge farmacopee- en verpakkingsveiligheidsnormen en is onderverdeeld in hard farmaceutisch PVC en flexibel medisch PVC.
2. Twee hoofdtypen en toepassingen
(1) Hard farmaceutisch PVC (PVC-U-blistervel)
• Samenstelling: hoog-zuivere zuivere PVC-hars met lood-vrije farmaceutische-calcium-zinkstabilisatoren; geen weekmakers toegevoegd.
• Hoofdgebruik: PTP-blisterverpakking voor tabletten, capsules, pillen en orale vaste medicijnen. Het wordt met warmte-verzegeld met medicinale aluminiumfolie om individuele afgesloten holtes voor medicijnen te vormen.
• Belangrijkste eigenschappen:
1). Hoge transparantie, waardoor visuele inspectie van intacte medicijnen mogelijk is.
2). Uitstekende thermovormbaarheid, compatibel met snelle- farmaceutische verpakkingsmachines.
3). Goede vochtbestendigheid en stabiele hitte-afdichtingsprestaties met medicinale folie.
• Veiligheidslimieten: Resterend vinylchloridemonomeer Minder dan of gelijk aan 1 ppm; uitloogbare zware metalen, pH-waarde en oxideerbare stoffen voldoen aan farmaceutische normen.
(2) Flexibel medisch PVC
• Samenstelling: PVC-hars gemengd met medische weekmakers. Traditionele DEHP-weekmakers worden geleidelijk vervangen door niet-ftalaatweekmakers zoals TOTM en ATBC om migratierisico's te verminderen.
• Hoofdgebruik: wegwerpinfuuszakken, bloedopslagzakken, dialyseslangen, zuurstofkatheters en endotracheale slangen.
• Belangrijkste eigenschappen: Zacht, elastisch, bestand tegen zoute en gewone vloeibare medicijnen, en geschikt voor sterilisatie bij lage- temperatuur met EO-ethyleenoxide. Het is het enige plastic materiaal dat wereldwijd is goedgekeurd voor bloedopslag op de lange- termijn.
Voordelen
1. Hoge chemische stabiliteit: weinig extraheerbare stoffen en lage stofmigratie; geen chemische reactie met de meeste vaste medicijnen en infusievloeistoffen.
2. Kosten-effectieve verwerking: lagere grondstofkosten dan PET- en PP-alternatieven; snel thermovormen, geschikt voor massale farmaceutische productielijnen.
3. Aanpasbare functionaliteit: transparante vellen voor reguliere medicijnen, getinte ondoorzichtige vellen (groen/zwart) voor licht-gevoelige medicijnen om ultraviolet licht te blokkeren.
4. Brede sterilisatiecompatibiliteit: stijve vellen ondersteunen stralingssterilisatie; flexibel medisch PVC verdraagt EO-sterilisatie zonder materiaaldegradatie.
