1) Strakheid:
Haal 10 capsules eruit, met de duim en wijsvinger zullen de twee uiteinden van de capsule voorzichtig losschroeven, het niet-klevend, niet-vervormend, niet-scheurend maken en dan vullen met talkpoeder, de flesmond en het fleslichaam bedekken en dan plaatsen de capsule stuk voor stuk in de 2 cm dikke, 1 meter hoge plank. Als er een kleine hoeveelheid poeder vrijkomt, neem dan maximaal 2 korrels. Indien meer dan 10 keer, wordt het examen 10 keer hernomen zoals vereist.
2) Breekbaarheid:
Neem 50 stukjes van dit product, doe ze in de glazen, verplaats ze naar de droger gevuld met verzadigde magnesiumnitraatoplossing, bewaar ze op 25 graden 1 graden gedurende 24 uur, doe ze onmiddellijk een voor een in het glas buis staande op een stuk hout (dikte van 2 cm), plaats het cilindrische gewicht (gemaakt van PTFE, diameter van 22 mm, gewicht van 20 g ± 0,1 g) vrij naar beneden vanaf de opening van de glazen buis. Afhankelijk van of de capsule is gescheurd, indien aanwezig, niet meer dan 15 tabletten.
3) Termijn voor ontbinding:
Neem 6 tabletten van het product, vul ze met talkpoeder en controleer Methode (Bijlage Ⅹ) en Methode in capsules volgens de tijdslimiet voor desintegratie. Elke tablet moet binnen 10 minuten volledig zijn opgelost of uiteenvallen. Als een tablet niet volledig kan worden opgelost of uiteenvalt, moeten nog eens 6 tabletten worden ingenomen voor heronderzoek en moet het heronderzoek voldoen aan de voorschriften.
4) Sulfiet (SO<[2]>berekening):
In plaats van 5,0g van het product wordt het opgelost in een rondbodemkolf met lange hals, wordt 100 ml water verwarmd, wordt 2 ml fosforzuur toegevoegd en 0.5g natriumbicarbonaat wordt toegevoegd, sluit onmiddellijk de condensorbuis aan, neem 15 ml 0,1mol/L jodiumoplossing als opvangoplossing, verzamel 50 ml van de fractie, voeg 100 ml water toe, schud nou, meet 50 ml af en doe het in een water Het bad verdampt, steeds precies de juiste hoeveelheid water toevoegen en verdampt totdat de oplossing bijna kleurloos is. Voeg water toe tot 40 ml en controleer het zwavelzuur volgens de inspectiemethode (bijlage ⅧB). Als het troebel is, niet dikker dan de controle-oplossing (0,01 procent) 3,75 ml standaard kaliumsulfaatoplossing.
5) Chloorethanol:
Neem de juiste hoeveelheid chloorethanol, weeg nauwkeurig, voeg n-hexaanoplossing toe, kwantitatieve verdunning tot ongeveer 22 graden g per ml oplossing; 2 ml werd nauwkeurig afgemeten, in een scheitrechter geplaatst die 24 ml n-hexaan bevatte, en 2 ml gezuiverd water werd toegevoegd om goed te schudden voor extractie. De waterige oplossing werd als controleoplossing gebruikt. Nog een geschikte hoeveelheid capsule, in stukjes gesneden, met een gewicht van 2,5 g, in een conische stop gedaan, plus 25 ml n-hexaan, een nacht geweekt, de n-hexaanoplossing werd overgebracht naar de scheitrechter, 2 ml water werd toegevoegd aan de weg, en de oplossing wordt geschud geëxtraheerd, waterige oplossing als voorbeeldoplossing.
6) Controle door middel van gaschromatografie (bijlage ⅤE):
Gebruik een kolom van 15 procent PEGyl-1500 (of 10 procent PEGyl-20 m) over een lengte van 2 m en meet de temperatuur in een kolom bij 110 C. Het piekoppervlak of piekhoogte van chloorethanol in de test oplossing mag het piekoppervlak of de piekhoogte van de controleoplossing niet overschrijden (geschikt voor ethyleenoxidesterilisatieproces).
7) Droogverlies:
Neem 1,0g van dit product, verwijder de dop van de fles en droog 6 uur op 105 graden. Het bereik van het gewichtsverlies is 12,5 procent tot 17,5 procent.
8) Gloeilampresidu:
Neem 1,0 g product en inspecteer volgens de wet (bijlage ⅧN). Het resterende residu (transparant) mag niet groter zijn dan 2,0 procent, 3,0 procent in één deel (doorzichtige of transparante en ondoorzichtige delen), 4,0 procent (doorschijnend en ondoorzichtig delen in één deel) en 5,0 procent (andere ondoorzichtige delen).
9) Zwaar metaal:
Residu achtergelaten bij de brandwond en wettelijk geïnspecteerd (Bijlage ⅧH, Methode 2). Zware metalen mogen niet hoger zijn dan 50ppm.
10) Viscositeit:
Neem 4,50g van dit product en doe het in een bekerglas van 100ml met vast gewicht. Voeg 20ml warm water toe en roer om het op te lossen in een waterbad van 60 graden. Haal de beker eruit, droog de buitenwand en voeg water toe om het totale gewicht van de lijm het gewicht van de volgende formule te laten bereiken (inclusief 15,0 procent droge producten). Roer de lijm gelijkmatig door en giet het in een droge conische fles met stop. Draai de stop vast en plaats deze ongeveer 10 minuten in een waterbad van 40 graden en 0,1 graden. Doe het in de Pinscher-viscosimeter. Volgens de viscositeitsmeetmethode (bijlage g, methode 1, capillaire diameter 2,0 mm), mag de kinematische viscositeit van het product gemeten in een waterbad bij 40 graden 0,1 graden niet minder zijn dan 60 mm<2>/s. (1 droogverlies)×4,50×100 totaal gewicht lijm (g) =─15,0