Productomschrijving
Specificatie
productnaam | In de darmen opgeloste capsule |
Maat Beschikbaar | {{0}}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5# |
Kleur | Kan worden aangepast aan de hand van monsters |
Materiaal | Gelatine van farmaceutische kwaliteit |
Afdrukken | Gedrukte woorden of logo's op capsules zijn beschikbaar |
Opslag condities | Temperatuur 15º C tot 25ºC Vochtigheid: 35 procent tot 65 procent |
Houdbaarheid | 5 jaar (60 maanden) |
Productieproces:
kleuren:
Specificatie:
Technische specificatie van in de darmen opgeloste capsule
Certificaat van analyse:
Fysische en chemische artikelen | |
Testartikel | Standaard |
Kenmerken | Dit product is een cilinder, door de dop en het lichaam te sluiten en te vergrendelen, bestaande uit twee kwalitatieve harde en elastische lege capsules. |
Identificatie | Zal positief zijn |
Strakheid | Kleiner dan of gelijk aan 1 |
Brosheidsgraad | Kleiner dan of gelijk aan 5 |
Desintegratie tijdslimiet | Minder dan of gelijk aan 10.0min |
Sulfiet | Minder dan of gelijk aan 0,01 procent |
Chloorethanol | Zal positief zijn |
ethyleenoxide | Minder dan of gelijk aan 0,0001 procent |
Gewichtloosheid drogen | moet 12,5-17,5 procent zijn |
Brandend residu | Minder dan of gelijk aan 2,0 procent (transparant),3,0 procent (semi-transparant),5,0 procent (ondoorzichtig) |
chroom (ppm) | Kleiner dan of gelijk aan 2 |
Zwaar metaal (ppm) | Minder dan of gelijk aan 20 |
Aërobe bacteriën tellen | Minder dan of gelijk aan 1000cfu/g |
Schimmels en gist | Minder dan of gelijk aan 100cfu/g |
Escherichia coli | Negatief |
Salmonella | Negatief |
Kwaliteitscontrole:
1. Grondstofcontrole
We gebruiken alleen 100 procent runderbotlijm als grondstof om medische lege capsules te maken, het vulpercentage bereikt 99 procent.
2. GMP-workshop
3. Geavanceerde apparatuur:
4. Kwaliteitscontrole
QC is in werkplaats en verpakking. Naast automatische machinecontrole controleren werknemers de maat, het naaiwerk en het bureau om er zeker van te zijn dat de producten ook aan de kwaliteit voldoen. Fysische en chemische indexen van de afgewerkte capsule zouden vóór verpakking worden gecontroleerd. Alleen de gekwalificeerde capsule zou voor klanten worden verpakt.
Inpakken:
Om de lege capsule te beschermen tegen gevaarlijke omstandigheden, worden de capsules eerst verpakt in polybags, daarna zitten deze zakken in een zak met aluminiumfolie. Uiteindelijk in een 5- golfkartonnen doos gedaan, bekleed met piepschuimvellen aan alle zes binnenzijden van de doos.
Certificaten:
Het bedrijf is geslaagd voor ISO9001-, ISO14001- en ISO22000-certificering en heeft FDA-certificering, HALAL-, KOSHER-, BRC- en DMF-certificering behaald.
